Kit di rilevazione di anticorpi IgM/IgG COVID-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】 Kit di rilevazione di anticorpi IgM/IgG COVID-19 (Metudu d'immunocromatografia d'oru colloidale) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Test/Kit, 10 Tests/Kit

【ABSTRACT】

I novi coronavirus appartenenu à u genre β. COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta. E persone sò generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte di infezione; e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa. Basatu annantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, soprattuttu da 3 à 7 ghjorni. I manifestazioni principali include febbre, fatigue è tosse secca. A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.

【EXPECTED USAGE】

Stu kit hè adattatu per a rilevazione qualitativa di COVID-19 detectendu l'anticorpi 2019-nCoV IgM/IgG in serum umanu, plasma, o sangue interu. I segni cumuni di infezzione cù 2019-nCoV includenu sintomi respiratorii, febbre, tosse, mancanza di respiru è dispnea. In i casi più severi, l'infezzione pò causà pneumonia, sindromu respiratoriu agutu severu, fallimentu renale, è ancu morte. 2019 nCoV pò esse escretatu per secrezioni respiratorii o trasmessi per fluidi orali, starnuti, cuntattu fisicu è per via di gocce d'aria.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

U principiu di l'immunocromatografia di stu kit: a separazione di cumpunenti in una mistura à traversu un mediu cù a forza capillare è u ligame specificu è rapidu di un anticorpu à u so antigenu. Questa prova hè custituita da dui cassette, una cassette IgG è una cassette IgM.

Per YXI-CoV-IgM&IgG-1 è YXI-CoV-IgM&IgG-10: In a cassetta IgM, hè un mediu seccu chì hè statu rivestitu separatamente cù l'antigenu recombinante 2019-nCoV (linea di teste "T") è capra anti-mouse. anticorpi policlonali (linea di cuntrollu "C"). L'anticorpi colloidali marcati cù l'oru, l'IgM anti-umanu di u mouse (mIgM) sò in a sezione di u pad di liberazione. Una volta chì u serum diluitu, u plasma, o u sangue sanu hè appiicatu à a sezione (S) di pad di mostra, l'anticorpu mIgM si ligherà à 2019- Anticorpi nCoV IgM si sò prisenti, furmendu un cumplessu mIgM-IgM. U cumplessu mIgM-IgM si moverà dopu à traversu u filtru di nitrocellulose (filtru NC) per via di l'azzione capillare. Se l'anticorpu 2019-nCoV IgM hè presente in u campione, a linea di prova (T) serà ligata da u cumplessu mIgM-IgM è sviluppà u culore. Se ùn ci hè micca un anticorpu 2019-nCoV IgM in u campione, mIgM liberu ùn si ligherà micca à a linea di prova (T) è ùn si svilupperà micca culore. U mIgM liberu si ligarà à a linea di cuntrollu (C); sta linea di cuntrollu deve esse visibile dopu à u passu di deteczione, cum'è questu cunfirma chì u kit hè travagliatu bè. In a cassetta IgG, hè un mediu seccu chì hè statu rivestitu separatamente cù l'IgG anti-umanu di u mouse (linea di prova "T") è Rabbit. anticorpi IgY antichicken (linea di cuntrollu "C"). L'anticorpi colloidali marcati d'oru, l'antigenu recombinante 2019-nCoV è l'anticorpu IgY di pollo sò in a sezione di u pad di liberazione. Una volta diluitu u serum, u plasma, o u sangue sanu hè appiicatu à a sezione (S) di u pad di mostra, u

L'antigenu recombinant colloidalgold-2019-nCoV si ligherà à l'anticorpi IgG 2019-nCoV se sò prisenti, furmendu un complexu antigen recombinant-IgG colloidalgold-2019-nCoV. U cumplessu si moverà dopu à traversu u filtru di nitrocellulose (filtru NC) per via di l'azzione capillare. Se l'anticorpu 2019-nCoV IgG hè presente in u campionu, a linea di prova (T) serà ligata da u cumplessu antigen-IgG recombinant colloidalgold-2019-nCoV è sviluppà u culore. Se ùn ci hè micca un anticorpu 2019-nCoV IgG in u campionu, l'antigenu recombinante colloidalgold-2019-nCoV liberu ùn si legarà à a linea di prova (T) è ùn si svilupperà micca culore. L'anticorpu IgY d'oru colloidali gratuitu si ligherà à a linea di cuntrollu (C); sta linea di cuntrollu deve esse visibile dopu à u passu di deteczione cum'è questu cunfirma chì u kit hè travagliatu bè.

Per YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 è YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: U principiu di l'immunocromatografia di stu kit: a separazione di cumpunenti in una mistura à traversu un mediu cù forza capillare è u ligame specificu è rapidu di un anticorpu à u so antigenu. U COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit hè un immunoassay qualitatiu basatu in membrana per a rilevazione di anticorpi IgG è IgM à SARS-CoV-2 in campioni di sangue interu, sieru o plasma. Questa prova hè custituita da dui cumpunenti, un cumpunente IgG è un cumpunente IgM. In u cumpunente IgG, l'IgG anti-umanu hè rivestitu in a regione di a linea di teste IgG. Durante a prova, u specimenu reagisce cù particelle rivestite di antigenu SARS-CoV-2 in a cassette di prova. A mistura poi migra lateralmente longu a membrana cromatograficamente per azzione capillare è reagisce cù l'IgG antiumana in a regione di a linea di teste IgG, se u specimenu cuntene anticorpi IgG à SARSCoV-2. Per via di questu, una linea culurata apparirà in a regione di a linea di teste IgG. In listessu modu, l'IgM anti-umanu hè rivestitu in a regione di a linea di teste IgM è se u specimenu cuntene anticorpi IgM à SARS-CoV-2, u cumplessu di specimen conjugate reagisce cù l'IgM antiumana. In u risultatu, una linea culurata appare in a regione di a linea di teste IgM. Dunque, se u specimenu cuntene anticorpi SARS-CoV-2 IgG, una linea culurata apparirà in a regione di a linea di teste IgG. Se u specimenu cuntene anticorpi SARS-CoV-2 IgM, una linea culurata apparirà in a regione di a linea di teste IgM. Se u specimenu ùn cuntene micca anticorpi SARS-CoV-2, nisuna linea culurata apparirà in alcuna di e regioni di a linea di teste, chì indicanu un risultatu negativu. Per serve cum'è un cuntrollu di prucedura, una linea culurita apparirà sempre in a regione di a linea di cuntrollu, chì indica chì u voluminu propiu di specimen hè statu aghjuntu è chì a membrana hè accaduta.

【MAIN COMPONENTS】

Nota: I cumpunenti in diversi kit di batch ùn ponu esse mischiati o scambiati.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alcohol pad

•Agulla per piglià u sangue

【STORAGE È EXPIRATION】

Mantene i kit in un locu frescu è seccu à 2 - 25 ° C.

Ùn congelate micca.

I kit ben conservati sò validi per 12 mesi.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

L'analisi hè adattata per u serum umanu, plasma, o campioni di sangue sanu. I campioni deve esse usatu u più prestu pussibule dopu a cullizzioni. Raccolta di serum è plasma: U serum è u plasma deve esse separatu u più prestu pussibule dopu a cullizzioni di sangue per evità l'emolisi.

【SAMPLE PRESERVATION】

U serum è u plasma deve esse usatu u più prestu pussibule dopu a cullizzioni è guardatu à 2-8 ° C per 7 ghjorni, se micca usatu immediatamente. Se u almacenamentu à longu andà hè necessariu, guardate à -20 ° C per periodi menu di 2 mesi. Evite a congelazione è u scongelu ripetutu.

A mostra di sangue sanu o perifericu deve esse pruvatu in 8 ore dopu a cullizzioni.

L'emolisi severa è i campioni di sangue di lipidi ùn sò micca usati per a rilevazione.

【TESTING METHOD】

Per YXI-CoV-IgM&IgG-1 è YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Leghjite attentamente l'istruzzioni prima di l'usu. Purtate a striscia di Test, u tubu di diluente di Campione, è a mostra à a temperatura di l'ambienti prima di pruvà.

1. Ajouter 50 µl de sang total ou périphérique ou 20 µl de sérum et plasma au tube de diluant de l'échantillon et mélanger bien. Aghjunghjite 3-4 gocce à a sezione di pad di mostra.

2. Lasciate à a temperatura di l'ambienti per 5 minuti per observà i risultati. I risultati misurati dopu à 5 minuti ùn sò micca validi è deve esse scartati. Per YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 è YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Leghjite attentamente l'istruzzioni prima di l'usu. Purtate a striscia di Test, u tubu di diluente di Campione, è a mostra à a temperatura di l'ambienti prima di pruvà.

1. Ajouter 25 µl de sang total ou périphérique ou 10 µl de sérum et plasma au tube de diluant de l'échantillon et mélanger bien. Aghjunghjite 4 gocce à u pad di mostra

sezione.

2. Lasciate à a temperatura di l'ambienti per 5 minuti per observà i risultati. I risultati misurati dopu à 5 minuti ùn sò micca validi è deve esse scartati.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】